Запрет 23andme: правительство монополизирует генетику?
Правительство США вынесло официальное предупреждение американской компании 23andme, предоставляющей уникальные услуги по анализу человеческого генома. Компания, основанная бывшей женой сооснователя Google, должна прекратить продажу наборов для анализа ДНК (анализ проводит на основе слюны) - письмо такого содержания пришло от правительственного агентства Food and Drug Administration (агентство по контролю за едой и лекарствами). Правительственные клерки утверждают, будто на основе информации полученной от 23andme люди могут делать неверные выводы о состоянии своего здоровья, заниматься самолечением или проходить медицинские процедуры, которые им в действительности не требуются.
Напомним, что компания 23andme является пионером в области анализа человеческого генома, доступного для широкой публики. И фактически одной из немногих компаний, предоставляющих международные услугу такого плана (фактически, доступной альтернативой является лишь европейская компания GenePlanet, однако их данные считаются менее удобными). Речь идет, конечно, не о полном секвенировании генома, а только анализе так называемых SNP (разница в один нуклеотид) - стоимость таких услуг существенно упала за последние годы. От десятков тысяч долларов до 99$ - именно столько стоит заказ анализа ДНК одного человека на сайте 23andme. Анализ предоставляется по трем основным направлениям:
а) наследственные генетические заболевания и риски - к примеру, анализ определяет риск возникновения болезни Альцгеймера с довольно высокой степенью достоверности.
б) генетическая генеалогия по Y-хромосоме (отцовская линия) митохондриальной ДНК (материнская линия) - так можно узнать о происхождении далеких предков и даже найти дальних родственников, если они тоже присутствуют в базе компании.
в) генетически обусловленные качества - к примеру, реакция на алкоголь (количество нужных ферментов) или тип ушной серы, но что более важно - индивидуальная реакция на различные лекарства и препараты.
За 99$ вы получаете аккаунт на сайте, информация на котором постоянно обновляется по мере поступления новых научных данных.
Претензии FDA касаются первого пункта - якобы информация о генетической склонности к той или иной болезни может быть неверно истолковано. Представляется, что эти претензии плохо обоснованны. Во-первых, любая информация может быть превратно истолкована, но это не повод запрещать, скажем, сводку погоды. Во-вторых, в анализе 23andme есть специальная графа confidence (уверенность), в которой указано насколько вероятным является тот или иной прогноз, и в большинстве случаев уверенность отмечена, как далекая от полной. В-третьих, окончательное решение о проведении медицинских процедур принимают все-таки врачи, а не сотрудники компании. При этом, в письме FDA не указано ни одного реального случая, когда данные 23andme бы кому-то повредили (вместе тем, есть истории, когда генетические данные спасали жизни - например, в 2010-ом году Джилл Стэйнберг вовремя прооперировала рак груди, благодаря данным от 23andme).
Более вероятным кажется, что международный успех компании просто пришелся не по душе государственным бюрократам, убежденным будто вся информации должна находится у них под строгим контролем. В том числе, информация о персональной генетике. В 2008-ом году власти уже пытались приостановить деятельность 23andme и аналогичных компаний, но тогда им удалось отбиться, сославшись на законодательство. Американский портал Slate.com отмечает, что происходящее стало неизбежным в результате пересечения сфер деятельности американских медицинских и технологических компаний. Медицинские компании в США традиционно подвержены подробной регуляции и сертификации со стороны правительства, тогда как технологические пользуются куда большей свободой. Однако настал век биотехнологий, и 23andme, куда Google инвестировал 3.9 млн. долларов, начинала именно как технологическая компания, пользуясь соответствующей свободой.
На сайте change.org неравнодушные граждане уже организовали петицию за отмену запрета на продажу наборов для анализа ДНК - если она наберет 100 подписей ее рассмотрит федеральное правительство США.